FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию
противодиабетического препарата ликсизенатид (lixisenatide) французской
фармацевтической компании Sanofi, предназначенного для лечения взрослых
пациентов с сахарным диабетом второго типа. Данное экспериментальное
лекарственное средство представляет собой прандиальный агонист рецептора
глюкаганоподобного пептида-1.

Компания Sanofi предоставила FDA результаты клинической
программы GetGoal и недавно завершенного клинического исследования ELIXA,
направленного на изучение долгосрочной безопасности со стороны сердечно-сосудистой
системы при использовании агониста рецепта ГПП-1.

В рамках клинической программы GetGoal оценивалась
эффективность и безопасность применения препарата ликсизенатид при участии 5
тысяч пациентов со всего мира. Исследователи оценивали изменение показателей гликированного
гемоглобина, послеобеденной глюкозы и массы тела у взрослых, страдающих
диабетом 2-ого типа, на фоне терапии экспериментальным препаратом.

Основной целью клинического исследования ELIXA была оценка сердечно-сосудистой
безопасности использования ликсизенатида по сравнению со стандартными методами
терапии. Для участия в испытании было привлечено более 6 тысяч взрослых пациентов,
страдающих сахарным диабетом второго типа и попадающих в группу высокого риска
развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат ликсизенатид уже зарегистрировандля применения в Европе под торговым наименованием Ликсумия (Lyxumia).