Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA зарегистрировало противодиабетические препараты Трезиба и Ризодег компании Novo Nordisk

FDA зарегистрировало противодиабетические препараты Трезиба и Ризодег компании Novo NordiskFDA одобрило два противодиабетических лекарственных средства
компании Novo Nordisk: Трезиба / Tresiba (инсулин деглюдек / insulin degludec)
и Ризодег / Ryzodeg (инсулин деглюдек/ insulin degludec и инсулин аспарт
/insulin aspart).


 


Препарат Трезиба был рекомендован к одобрению еще в 2012
году, однако в 2013 году FDA отказало в регистрации, посчитав профиль
безопасности лекарственного средства неблагоприятным. Ведомство запросило от
производителя дополнительные данные о безопасности применения инсулина деглюдек
для сердечно-сосудистой системы.


 


В настоящее время препарат Трезиба продается на территории
30 стран. Ожидается, что в США он поступит в продажу в первом квартале 2016
года. Компания Novo Nordisk еще не озвучила стоимость лекарственного средства
на территории страны. По прогнозам компании Thomson Reuters Cortellis, годовые
продажи препарата к 2020 году могут составить 2,4 млрд долларов.