Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Опдиво
/ Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers
Squibb в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической
меланомы с мутациями BRAF V600 дикого типа у взрослых пациентов, ранее не
получавших лечения.

Ниволумаб представляет собой ингибитор белка PD-1,
блокирующего рецептор PD-1. Препарат предназначен для внутривенных вливаний на
протяжении 60 минут один раз в две недели. Рекомендованная доза лекарственного
средства составляет 3 мг/кг.

Основой для одобрения препарата Опдиво (ниволумаб) стали
результаты клинического исследования CheckMate-066 III фазы, в ходе которого он
продемонстрировал большую эффективность в лечении пациентов с метастатической
меланомой с мутациями BRAF V600 дикого типа и увеличение выживаемости, чем дакарбазин
(dacarbazine). Среди пациентов, принимавших ниволумаб, годовая выживаемость была
зафиксирована у 73%, а среди тех, кто получал дакарбазин – 42%. Также исследователи
отмечают, что прием ниволумаба снижает риск смерти на 58%.

Длительность лечения определяется достижением клинической
эффективности либо непереносимостью терапии.