Управление лекарственных средств и медицинских изделий
Японии (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) одобрило
препарат Маризев / Marizev (омариглиптин / omarigliptin) американской фармацевтической
компании Merck. Данное лекарственное средство предназначено для лечения
сахарного диабета второго типа. Препарат одобрен в таблетках в дозировке 25 мг
и 12,5 мг для применения один раз в неделю.

Омариглиптин представляет собой ингибитор
дипептидилпептидазы 4. Основой для одобрения лекарственного средства в Японии
стали результаты клинических исследований III фазы. Глобальная клиническая
программа разработки препарата O-QWEST (Omarigliptin Q Weekly Efficacy and
Safety in Type 2 Diabetes – исследование эффективности и безопасности еженедельного
использования омариглиптина при диабете 2-ого типа) включает в себя 10
клинических исследований с участием порядка 8 тысяч пациентов, страдающих
сахарным диабетом второго типа.

Япония – первая страна, в которой зарегистрирован препарат омариглиптин.
Всего среди японцев порядка шести миллионов страдает сахарным диабетом второго
типа, и у многих возникают проблемы с контролем уровня сахара в крови.