·Препарат Джардинс продемонстрировал превосходство для первичной
конечной сердечно-сосудистой точки (время до возникновения первого
сердечно-сосудистого события) и значительное снижение сердечно-сосудистой
смертности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с высоким риском
сердечно-сосудистых событий

·Результаты исследования EMPA-REG
OUTCOME® были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM), а также
представлены на 51-й Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению
сахарного диабета

Ингельхайм, Германия, 28
сентября 2015 года — Препарат Джардинс (эмпаглифлозин) компании «Берингер
Ингельхайм»

продемонстрировал
статистически значимое снижение (на 14%) риска трех основных неблагоприятных
сердечно-сосудистых событий первичной комбинированной конечной точки: смертности от ССЗ, нефатального инфаркта или
нефатального инсульта, — при назначении в
дополнение к стандартной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с
высоким риском возникновения сердечно-сосудистых событий.

Кроме того, прием препарата Джардинс
позволил снизить общий уровень смертности (снижение на 32%) и госпитализации по
причине сердечной недостаточности (снижение на 35%).

«Эти результаты являются новыми и
интересными для миллионов людей, страдающих от сахарного диабета 2 типа с
высоким риском возникновения ССЗ. Изменение бремени сердечно-сосудистых
событий, включая уровень смертности, является основополагающим в лечении
диабета, и до сих пор ни один препарат для лечения диабета не демонстрировал
снижения смертности», — отмечает ведущий эксперт исследования, доктор Бернард
Зинман, руководитель Центра по изучению диабета, клиника Маун Синай, старший
научный сотрудник Исследовательского института Люненфелд Таненбаум и профессор
медицины, Университет г. Торонто, Канада.

В рамках исследования было
продемонстрировано, что на фоне терапии эмпаглифлозином предотвращается каждый
третий летальный исход по причине ССЗ.

Ожидаемая продолжительность жизни людей с
сахарным диабетом 2-го типа и высоким риском ССЗ в среднем снижается на двенадцать
лет, а около 50% смертей пациентов с сахарным диабетом 2-го типа ассоциированы
с ССЗ. Эффективность препарата Джардинс в данном исследовании
изучалась на фоне стандартной терапии. Это означает, что преимущество было
отмечено сверх других методов терапии, назначенных пациентам для лечения
диабета и (или) сердечно-сосудистых заболеваний (таких как антигипертензивные
препараты и препараты, снижающие уровень холестерина).

«Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® обнадеживают работников
здравоохранения и их пациентов, — отметил доктор Кристофер П. Кэннон, Отделение
сердечно-сосудистой медицины, Клиника Брайам-энд-Вуменс, профессор медицины
Гарвардской медицинской школы, который не был привлечен к исследованию. —
Пациенты, включенные в исследование, уже принимали препараты с подтвержденным
эффектом снижения сердечно-сосудистых событий. Результаты исследования
эмпаглифлозина доказывают дополнительное снижение уровня смертности от ССЗ на
фоне приема других препаратов, что является очень ценным открытием».

Общий профиль безопасности препарата
Джардинс соотносится с предыдущими исследованиями. Частота возникновения
диабетического кетоацидоза составила не более 0,1% и была сравнимой у всех
групп, получавших лечение.

Эти данные были представлены на 51-й Ежегодной конференции Европейской
ассоциации по изучению сахарного диабета в Стокгольме, Швеция, и
опубликованы в Медицинском журнале
Новой Англии (New England Journal of Medicine, веб-сайт: www.nejm.org).

«Берингер Ингельхайм» рад представить
результаты исследования EMPA-REG OUTCOME^® всем тем, кто работает в
области здравоохранения, — сказал профессор Ганс-Юрген
Верл, вице-президент глобального медицинского подразделения «БерингерИнгельхайм». — Сердечно-сосудистые заболевания
являются самой распространенной причиной смертности пациентов с диабетом 2-го
типа во всем мире, и снижение риска ССЗ, включая уровень смертности, является
наиболее существенным элементом в лечении диабета».

Пресс-релиз