FDA предоставило заявке на одобрение экспериментального
препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением
швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с
ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

Экспериментальный препарат ACE910 является гуманизированным
биспецифическим моноклональным антителом, которое связывается с фактором свертывания
крови IX и с фактором свертывания крови X.

В клинических исследованиях I фазы препарат ACE910
продемонстрировал многообещающие
результаты в качестве средства профилактического лечения пациентов с тяжелой
формой гемофилии А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII и без них.
Лекарственное средство вводилось пациентам подкожно один раз в неделю. Наличие
ингибиторов фактора свертываемости крови VIII является серьезным осложнением, и
традиционная заместительная терапия может быть неэффективной в остановке
кровотечения.

В текущем году компания планирует начать проведение
клинического исследования III фазы, в котором примут участие пациенты,
страдающие гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII, а в
следующем году будет запущено клиническое исследование III фазы с участием
пациентов без этих ингибиторов.