Американская биотехнологическая компания Genzyme (подразделение
французской компании Sanofi) представила результаты пятилетнего клинического
исследования препарата Лемтрада / Lemtrada (алемтузумаб / alemtuzumab),
предназначенного для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим
рассеянным склерозом.
Согласно представленным данным, показатели эффективности
лечения рецидивирующе-ремиттирующей формы рассеянного склероза с использованием
алемтузумаба, продемонстрированные в базовых клинических исследованиях III фазы
продолжительностью два года, сохранялись в течение трех дополнительных лет
продленной фазы клинической программы. В ходе данных испытаний сравнивалась
эффективность применения препарата Лемтрада (алемтузумаб) и высокодозированного
интерферона бета-1a (interferon beta-1a) для подкожного введения у пациентов с
рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме.
Для участия в исследовании CARE-MS I были привлечены
пациенты, страдающие рассеянным склерозом, ранее не получавшие лечения, в исследовании
CARE-MS II принимали участие те больные, у которых был отмечен недостаточный
ответ на терапию другими препаратами. После
прохождения первоначальных двух курсов лечения препаратом Лемтрада, 68%
участников из испытания CARE-MS I и 60% участников из испытания CARE-MS II не
нуждались в дополнительном использовании препарата в течение следующих четырех
лет.
Исследователи отмечают, что низкая частота рецидивов за год
у пациентов, получавших алемтузумаб, сохранялась на протяжении трех лет. К пятому
году у 80% и 76% участников испытаний CARE-MS I и CARE-MS II соответственно не
было зафиксировано ухудшения показателей прогрессирования инвалидизации.
|