Американская Администрация по контролю за
пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к
непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым
можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

Воспроизведение биологического препарата связано
со многими трудностями, так как в состав могут входить сложные биологические
молекулы. В большинстве случаев невозможно добиться идентичности аналога
оригинальному ЛС, а можно говорить только о его максимальной приближенности.
Как заявили в FDA, различные суффиксы позволят избежать случайной подмены
оригинального ЛС аналогом при покупке выписанного врачом препарата.

В частности, в ведомстве предлагают добавлять к
наименованию препарата четырех буквенный суффикс, который не несет никакой
смысловой нагрузки. Например, оригинальное лекарственное средство могло бы
называться «наименование-cznm», а биоаналог - «наименование-hixf».

Первый аналог биологического препарата был
зарегистрирован на территории в США в 2015 году. Весь американский рынок
биопрепаратов оценивается в 100 тыс. долларов и занимает третью часть фармрынка
США.

Окончания и суффиксы используются в МНН для
обозначения классов некоторых препаратов. Так, наименования моноклональных
антител оканчиваются на -mab, бета-блокаторы - на -olol и т.д.

Источник: univadis.ru