Препарат Револейд / Revolade (элтромбопаг / eltrombopag)
швейцарской фармацевтической компании Novartis получил одобрение Еврокомиссии в
качестве средства для лечения взрослых пациентов с тяжелой апластической
анемией, если предыдущая иммуносупрессивная терапия не принесла необходимого
эффекта или им не подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

У пациентов, страдающих тяжелой апластической анемией,
костный мозг не способен производить новые эритроциты, лейкоциты и тромбоциты в
достаточном количестве. Практически 40% пациентов, которые не ответили на
начальную иммуносупрессивную терапию, умирают от инфекций или кровотечений в
первые пять лет после постановки диагноза.

Эффективность и безопасность лекарственного средства
оценивалась в базовом открытом испытании LT112523 II фазы и двух поддерживающих
исследований ELT116826 и ELT116643 II фазы. Исследования проводились Национальным
центром исследования сердца, легких и крови (National Heart, Lung and Blood
Institute, NHLBI) и Национальными институтами здравоохранения (National
Institutes of Health, NIH).

Согласно полученным результатам, у 40% пациентов с тяжелой
апластической анемией, получавших элтромбопаг, был достигнут гематологический
ответ. Среди побочных эффектов, связанных с его приемом, чаще всего отмечались тошнота,
утомляемость, кашель, увеличенные показатели трансаминаз, диарея и головная
боль.

Ранее элтромбопаг был зарегистрирован в США под торговым
наименованием Промакта (Promacta) для лечения пациентов с тяжелой апластической
анемией, у которых был получен недостаточный ответ на иммуносупрессивную
терапию.