FDA одобрило препарат Варуби / Varubi (ролапитант / rolapitant)
американской биофармацевтической компании Tesaro, применение которого позволит
справиться с тошнотой и рвотой у пациентов, получающих химиотерапию.
Лекарственное средство предназначено для использования в комбинации с другими
противорвотными препаратами для профилактики отсроченной тошноты и рвоты,
связанных с начальными или повторными курсами эметогенной химиотерапии, в том
числе и высоко эметогенной химиотерапии.
Препарат Варуби (ролапитант) представляет собой селективный
и конкурентный антагонист человеческих рецепторов нейрокинина-1 (NK1)
субстанции Р, чей период полувыведения в плазме составляет порядка семи дней. Он
одобрен для применения в дозировке 180 мг. Лекарственное средство вводится за
один-два часа до начала химиотерапии в комбинации с антагонистом рецептора
5-HT3 и дексаметазоном (dexamethasone).
Одобрение лекарственного средства основано на результатах
трех клинических исследований III фазы, в которых препарат продемонстрировал
существенное снижение случаев рвоты или использования средства экстренной
терапии в период со второго по пятый день после введения курсов высоко или
умеренной эметогенной химиотерапии. Также в клинических исследованиях было
зафиксировано снижение частоты случаев рвоты, которая мешает нормальному
распорядку дня пациента, а также сокращение числа случаев рвоты и рвотных
позывов при многочисленных циклах химиотерапии.
В планах компании Tesaro выпустить препарат Варуби на рынок
в четвертом квартале этого года. |