Еврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб
/ sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной
базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или
лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобренFDA по этому показанию.

Лекарственное средство представляет собой ингибитор
сигнального пути Hedgehog, подавление которого может остановить или уменьшить
рост раковой опухоли. Эффективность и безопасность применения препарата при местно-распространенной
базальноклеточной карциноме была оценена в ходе международного многоцентрового
двойного слепого рандомизированного исследования BOLT II фазы.

Согласно полученным результатам, у пациентов, получавших
препарат Одомзо (сонидегиб) в дозировке 200 мг, частота объективных ответов
составила 56% по централизованному обзору и 71% по обзору исследователей. При
этом медиана продолжительности ответа при централизованном рассмотрении
достигнута не была. Исследователи отмечают, что медиана выживаемости без
прогрессирования заболевания составила 22 месяца по централизованному обзору и
19 месяцев по обзору исследователей.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата
Одомзо (сонидегиб) в дозировке 200 мг, чаще всего встречались усталость,
снижение веса и мышечные спазмы.