FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на
одобрение лекарственного средства солитромицин (solithromycin) американской
биотехнологической компании Cempra. Данный препарат предназначен для лечения
внебольничной бактериальной пневмонии.

В настоящий момент солитромицин для внутривенного введения и
в виде капсул проходит III фазу клинических исследований, в которых изучается
эффективность и безопасность его применения при внебольничной бактериальной
пневмонии. Основные результаты данного испытания будут представлены до конца
текущего года. Компания Cempra планирует подать заявку на регистрацию
лекарственного средства в 2016 году.

Также компания изучает эффективность препарата солитромицин
(solithromycin) и при других заболеваниях. В частности, в настоящий момент
проходит клиническое исследование III фазы по изучению препарата в качестве
средства для лечения неосложненной гонореи, испытание II фазы среди
пациентов с ХОБЛ, исследование II фазы по оценке эффективности солитромицина
при неалкогольном стеатогепатите.