Министерство
здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение
препаратам Даклинза и Сунвепра, разработанным компанией «Бристол-Майерс
Сквибб». Комбинация препаратов Даклинза (даклатасвир) и Сунвепра (асунапревир)
– это новый высокоэффективный режим безинтерфероновой терапии гепатита С.
Показанием к лечению комбинацией препаратов Даклинза и Сунвепра является
лечение хронического гепатита С (генотипа 1b ВГС) у пациентов с
компенсированным заболеванием печени (включая цирроз).

Вирус гепатита С
представляет серьезную угрозу здоровью населения, являясь основной причиной
хронического поражения печени с развитием цирроза и рака печени, приводящей к
необходимости трансплантации печени в терминальной стадии заболевания. В России
хронический гепатит С является важной социально значимой проблемой. По данным
главного внештатного специалиста Министерства Здравоохранения по инфекционным
заболеваниям Шестаковой И.В., показатель пораженности хроническим гепатитом С в
РФ один из самых высоких среди европейских стран. За последние годы
заболеваемость хроническим гепатитом С возросла в три раза³. По
данным Роспотребнадзора, за весь период официальной регистрации в РФ было
выявлено более 500 тыс. больных хроническим гепатитом C и 1,8 млн. лиц, инфицированных
вирусом гепатита С. По оценкам экспертов, число лиц, страдающих хроническим
гепатитом С значительно превышает официальные данные и составляет от 3,5 до 4,7
млн. больных^4.

Долгое время
остававшаяся стандартом лечения комбинация пегилированных интерферонов и
рибавирина перестала отвечать современным требованиям эффективности и
безопасности противовирусной терапии. Одним из наиболее важных результатов последних
лет в изучении гепатита С является установление возможности полного излечения
заболевания с помощью пероральных препаратов с прямым противовирусным
действием, к которым относятся Даклинза и Сунвепра.

Комбинированная терапия
препаратами Даклинза и Сунвепра показала высокую эффективность в клинических
исследованиях. У больных, не получавших ранее противовирусную терапию,
устойчивый вирусологический ответ (УВО) спустя 12 недель после завершения
лечения достигает 91%. Высокая эффективность, хорошая переносимость и
безопасность данной схемы лечения продемонстрирована также у наиболее сложных
категорий – пациентов с циррозом печени и пожилого возраста⁵.

Таким образом,
комбинация препаратов Даклинза и Сунвепра компании «Бристол-Майерс Сквибб»:

• является высокоэффективным режимом
безинтерфероновой терапии гепатита С для перорального приема, обеспечивающим
высокую частоту излечения у пациентов с генотипом 1b вируса, не получавших ранее
лечения, и у пациентов с отсутствием ответа на предшествующую терапию интерферонами,
ее непереносимостью или имеющих противопоказания к ней;

• обладает благоприятным профилем
безопасности и переносимости;

• не требует применения рибавирина;

• удобна для приема: одна таблетка
Даклинзы утром, одна капсула Сунвепры утром и вечером, независимо от приема
пищи.

Генеральный директор
компании «Бристол-Майерс Сквибб» в России Сорен Гизе, комментируя вывод на
российский рынок новых схем лечения гепатита С, отметил: «Компания
«Бристол-Майерс Сквибб» находится в центре исследований хронического гепатита
С, разрабатывает инновационные препараты изучает новые схемы лечения этой
инфекции. При поддержке компании к настоящему времени проведено более 40 клинических
исследований с участием более 13 000 пациентов с хроническим гепатитом С. Мы
надеемся, что появление в России новых препаратов и схем терапии, а также
увеличение доступа пациентов к ним, позволит существенно улучшить результаты
лечения хронического гепатита С в стране, прежде всего у сложных категорий
пациентов, традиционно считавшихся трудными для лечения».

О
компании «Бристол-Майерс Сквибб»

«Бристол-Майерс Сквибб»
— глобальная биофармацевтическая компания, которая следует Миссии — открывать,
разрабатывать и выпускать на рынок инновационные лекарственные препараты,
помогающие пациентам преодолевать тяжелые заболевания. Лекарственные препараты
«Бристол-Майерс Сквибб» помогают миллионам людей по всему миру бороться с
такими болезнями, как рак, сердечно-сосудистые заболевания, гепатит В,
ВИЧ/СПИД, ревматоидный артрит, психические расстройства. Биофармацевтическая
стратегия «Бристол-Майерс Сквибб» — это уникальное сочетание возможностей и
ресурсов одной из крупнейших фармацевтических компаний и предпринимательского
духа и динамичности успешной биотехнологической компании.

Для получения подробной
информации, пожалуйста, посетите сайт www.b-ms.ru

О
препаратах

Даклинза(даклатасвир) – ингибитор комплекса репликации вируса гепатита С (NS5A), характеризующийся высокой
активностью в отношении всех генотипов вируса (пангенотипической активностью),
низким потенциалом межлекарственных взаимодействий, удобством применения (1 раз
в день).

Европейская Ассоциация
по Изучению Печени (EASL)
рекомендует комбинацию даклатасвир и софосбувир в качестве терапии выбора при
хроническом гепатите С различных генотипов. Данный режим характеризуется
высокой эффективностью и благоприятным профилем безопасности и переносимости6

Сунвепра(асунапревир) – селективный ингибитор протеазы вируса гепатита С (NS3),
характеризующийся высокой активностью отношении ВГС генотипов 1, 4, 5 и
6, хорошей переносимостью.

^{1, 2}– Инструкции к препаратам Даклинза( РУ ЛП-003088, от 14.07.2015), Сунвепра ( РУ
ЛП-003022, от 03.06.2015)

³- Шестакова И.В. Круглый стол
«Обеспечение доступности лечения хронических вирусных гепатитов для
граждан РФ», г. Москва, 23 марта 2015 г

⁴-
Чуланов В.П., ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
Научно-консультативный клинико-диагностический центр Референс-центр по
мониторингу за вирусными гепатитами, Круглый стол «Обеспечение доступности лечения хронических
вирусных гепатитов для граждан РФ», г. Москва, 23 марта 2015

⁵-
Manns M., Pol S., Jacobson I. et al. Lancet, 2014г

⁶-http://www.easl.eu/medias/cpg/HEPC-2015/Full-report.pdf