Компания AbbVie сообщила о том, что препарат венетоклакс
(venetoclax), предназначенный для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза,
достиг первичных конечных точек в клинических исследованиях. Полученные
результаты будут направлены в регуляторные органы в поддержку заявки на
регистрацию лекарственного средства.

Препарат венетоклакс представляет собой пероральный
ингибитор белка BCL-2, являющегося одним из регуляторов апоптоза. Для участия в
клинических исследованиях II фазы было привлечено 157 пациентов, из них 107 человек вошли
в основную группу, где изучалась эффективность терапии, а 50 человек вошли в
группу по изучению долгосрочной безопасности применения препарата. В качестве
первичной конечной точки в исследовании по оценке эффективности был принят
показатель ответа на лечение венетоклаксом, а в исследовании по оценке
безопасности – число пациентов, сообщивших о развитии негативных побочных
эффектов, связанных с приемом препарата.

Препарат венетоклакс разрабатывался компанией AbbVie совместно
с Genentech и Roche в качестве средства для лечения рецидивирующего
хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p.
В мае текущего года ему был присвоенстатус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy
Designation).