FDA одобрило препарат Финацеа / Finacea (азелаиновая кислота
/ azelaic acid) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare.
Лекарственное средство в виде пенки предназначено для местного лечения воспалительных
папул и пастул при розацеи легкой и умеренной формы проявления.
Основой для одобрения препарата по данному показанию стали
результаты двух базовых многоцентровых рандомизированных двойных слепых
плацебо-контролированных клинических исследований длительностью 12 недель. В
испытаниях оценивалась эффективность и безопасность применения лекарственного
средства. Часть пациентов с папуло-пустулезной розацеей использовали 15%-ную
азелаиновую кислоту два раза в день, а часть – плацебо. Препарат
продемонстрировал лучший результат по сравнению с плацебо. В конце лечения у
участников, принимавших Финацеа, было отмечено значительное уменьшение от
воспалительных поражений.
Среди побочных эффектов, связанных с использованием пенки Финацеа,
чаще всего встречались боль в месте нанесения, кожный зуд, сухость, эритема. В
компании планируют выпустить препарат в продажу в США в начале сентября
текущего года.
|