Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta
(пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с
препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом
химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной
железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной
формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с
раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

Основой для одобрения нового режима терапии на основе
препаратов Перьета и Герцептин, а также с использованием химиотерапии стали
результаты клинического исследования II фазы под названием NeoSphere. В ходе
исследования у 40% пациентов, получавших такое лечение, был продемонстрирован полный
морфологический ответ в пораженной молочной железе и локальных лимфатических
узлах. В группе участников, принимавших только Герцептин (трастузумаб) и
химиотерапию на основе таксанов, данный эффект был зарегистрирован у 21,5%
участников. Согласно полученным результатам, у женщин, получавших препарат
Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапие, до оперативного
вмешательства, вероятность прогрессирования заболевания, рецидива или смерти
была на 31% ниже, чем у тех, кто получал только Герцептин и химиотерапию.

Также при рассмотрении заявки европейские регуляторы
рассматривали результаты исследования TRYPHAENA II фазы. У 54,7%–63,6% пациентов,
в схему лечения которых был включен препарат Перьета (пертузумаб), был достигнут
полный морфологический ответ. Показатели оценки долгосрочной безопасности
применения лекарственного средства были получены в клиническом исследовании CLEOPATRA
III фазы, где принимали участие женщины с HER2-положительным распространенным
раком молочной железы, ранее не получавшие лечение.