Препарат Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir)
американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение FDA
для лечения хронического гепатита С третьего генотипа.
Лекарственное средство является ингибитором комплекса
репликации NS5A и предназначено для применения в комбинации с софосбувиром
(sofosbuvir). Даклатасвир в рекомендованной дозировке 60 мг назначается
пациентам один раз в день на протяжении 12 недель. Такой режим терапии
позволяет добиться стойкого вирологического ответа, однако у пациентов с циррозом
печени он может быть снижен.
Эффективность терапии на основе даклатасвира оценивалась в
открытом клиническом исследовании ALLY-3 III фазы, для участия в котором было
привлечено 152 пациента с хроническим гепатитом С третьего генотипа и компенсированной
болезнью печени, из них 101 больной раньше не получал лечение, а 51 пациент –
получал. Как показали результаты клинического исследования, применение
препарата Даклинза (даклатасвир) в комбинации с софосбувиром позволило достичь
высокого вирусологического ответа SVR12 у 90% и 86% пациентов соответственно.
При этом показатель устойчивого вирусологического ответа SVR12
после 12 недель лечения был выше у пациентов с третьим генотипом гепатита С без
цирроза печени, независимо от проходимой ранее терапии. У участников с циррозом
печени показатели SVR12 были меньшими (96% против 63%).
|