В США поступил в продажу препарат Сафрис / Saphris (азенапин
/ asenapine) компании Allergan для
лечения биполярного расстройства у детей. Лекарственное средство представлено в
форме сублингвальных таблеток со вкусом черешни в дозировке 2,5 мг для лечения
маниакальных или смешанных аффективных эпизодов.

Препарат Сафрис в марте текущего года был одобрен
FDA для неотложного лечения маниакальных или смешанных аффективных
эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа, у пациентов в
возрасте от 10 до 17 лет. Данное одобрение было основано на результатах
клинического исследования с участием 403 детей. У пациентов, получавших
препарат Сафрис в дозировке 2,5 мг, было зафиксировано улучшение состояния по
сравнению с теми детьми, что получали плацебо или лекарственное средство в
большей дозировке. У них было отмечено снижение признаков заболевания по шкале оценки
выраженности мании у детей и подростков Янга.

В США порядка 500 тысяч детей и подростков испытывают
симптомы биполярного расстройства первого типа. У таких пациентов случаются
эпизоды мании и депрессии, включающиепроявление маниакальных или смешанных
аффективных эпизодов.