Препарат алирокумаб (alirocumab) фармкомпаний Regeneron и
Sanofi получил рекомендацию к одобрению от Европейского комитета по
лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP). Показанием к применению
лекарственного средства является гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия.
Окончательное решение Еврокомиссия должна принять в конце сентября.

Компании представили на рассмотрение экспертам данные из
клинических исследований по изучению эффективности и безопасности применения
алирокумаба у пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. Всего
для участия в испытаниях было привлечено порядка 5 тысяч пациентов.

В ходе III фазы клинических исследований сравнивалась эффективность
применения алирокумаба и эзетемиба, зачастую назначаемого для лечения данных заболеваний.
Согласно полученным результатам, прием алирокумаба способствовал снижению
уровня холестерина ЛПНП на 45%, применение эзетемиба позволило снизить этот
показатель на 14,6%. При этом у 42% пациентов, принимающих алирокумаб, уровень
ЛПНП снизился до 70 мг / дл, тогда как среди тех, кто получал эзетемиб, этот
показатель был достигнут только у 4%.