Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В США одобрен препарат Текниви для лечения гепатита С

В США одобрен препарат Текниви для лечения гепатита С FDA одобрило препарат Текниви / Technivie (омбитасвир, паритапревир и
ритонавир / ombitasvir,paritaprevir, and ritonavir) биофармацевтической
компании AbbVie, предназначенный для лечения хронического гепатита С четвертого
генотипа у взрослых пациентов без цирроза печени. Данное утверждение разрешает
использование лекарственного средства во время еды в дозировке, зависящей от
массы тела, в сочетании с рибавирином (ribavirin).


 


Основой для одобрения комбинированного препарата Текниви
стали результаты открытого клинического исследования PEARL-I II фазы, где
оценивались эффективность безопасность
его применения. Согласно полученным результатам, после 12 недель терапии
препаратом Текниви и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом C четвертого
генотипа без цирроза печени был продемонстрирован 100%-ный устойчивый
вирусологический ответ. Как отметили в компании, препарат Текниви не
рекомендуется использовать у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью
(хроническое алкогольное поражение печени).


 


Препарат Текниви для лечения гепатита C представляет собой
полностью пероральный безинтерфероновый режим терапии, подразумевающий
применение комбинированного препарата с фиксированными дозами средств
паритапревир / ритонавир (150/ 100 мг) и омбитасвир (25 мг) один раз в день.