Еврокомиссия одобрила препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб
/ pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck для лечения
распространенной (нерезектабельной или метастатической) меланомы у взрослых
пациентов.

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) является гуманизированным
моноклональным антителом, действие которого направлено на блокирование
взаимодействия между белком PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2. Рекомендуется
использовать лекарственное средство в дозировке 2 мг / кг один раз в три
недели.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты трех клинических исследований
Ib фазы, II фазы и III фазы с участием 1500 пациентов, страдающих
распространенной меланомой. Часть из них получала пембролизумаб в качестве
средства первой линии, часть пациентов ранее уже получала лечение.
Эффективность и безопасность использования препарата изучались с учетом линий
терапии, прогностических факторов, характеристик опухолей и наличия мутаций в
онкогене BRAF.

Согласно полученным результатам, пембролизумаб в качестве
монотерапии продемонстрировал большую эффективность в лечении меланомы,
заключающуюся в улучшении показателей выживаемости, чем препарат ипилимумаб
(ipilimumab), считающийся современным стандартом терапии данного заболевания.