FDA одобрило применение препарата Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб
/ carfilzomib) американской биотехнологической компании Amgen для лечения
рецидивной множественной миеломы у пациентов, ранее получавших от одной до трех
линий терапии. Данное одобрение разрешает использование препарата Кипролис (карфилзомиб)
в сочетании с препаратом Ревлимид/ леналидомид (Revlimid/ lenalidomide) и
дексаметазоном (dexamethasone).

Это уже второе показание к применению лекарственного
средства для лечения меланомы. Ранее Кипролис был зарегистрирован для лечения
пациентов с множественной миеломой, которые получили минимум два курса терапии,
в том числе с использованием бортезомиба и иммуномодулирующей терапии.

Основой для расширения показаний к применению препарата Кипролис
(карфилзомиб) стали результаты клинического исследования ASPIRЕ, согласно
которым у пациентов, получавших карфилзомиб, леналидомид и дексаметазон,
выживаемость без прогрессирования заболевания была на 50% выше, чем в группе
участников, принимавших только леналидомид и дексаметазон – 26,3 месяца против
17,6 месяца.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
препарата Кипролис (карфилзомиб), чаще всего встречались пневмония (1%),
инфаркт миокарда (0,8%) и инфекция верхних дыхательных путей (0,8%).