Датская фармацевтическая компания Ново Нордиск (Novo
Nordisk) представила положительные результаты клинического исследования IIIa
фазы, в котором изучались эффективность и безопасность применения аналога
глюкагоноподобного пептида-1 препарата семаглутид (semaglutide) у пациентов с
сахарным диабетом второго типа.
В клиническом исследовании приняло участие 388 пациентов,
страдающих сахарным диабетом второго типа. Все они соблюдали специальную диету
и занимались физическими упражнениями для контроля заболевания. Часть пациентов
получала семаглутид в дозировке 0,5 мг и 1 мг в течение 30 недель, а часть –
плацебо.
Анализ полученных данных показал, что у пациентов с базовым
показателем гликированного гемоглобина 8,1%, принимавших семаглутид в дозировке
0,5 мг и 1 мг, было зафиксировано снижение показателя на 1,5% и 1,6%
соответственно по сравнению с плацебо. У 74% и 73% пациентов с сахарным
диабетом, получавших препарат семаглутид в дозировке 0,5 мг и 1 мг, было
доказано целевое (по рекомендациям Американской диабетической ассоциации
(American Diabetes Association, ADA) и Европейской ассоциации по изучению
сахарного диабета (European Association for the Study of Diabetes, EASD)
снижение гликированного гемоглобина ниже 7%, по сравнению с плацебо.
Клиническая программа по изучению препарата включает шесть
глобальных исследований с участием более 7 тысяч пациентов с сахарным диабетом
второго типа. Результаты оставшихся пяти испытаний будут представлены в течение
следующих девяти месяцев.
|