FDAпредоставило препарату фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) компании Bristol-Myers
Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового
лекарственного средства (breakthrough therapy designation). Он может
назначаться тем пациентам, что перестали отвечать на стандартную терапию с
использованием антиретровирусных препаратов.

Такое решение было принято экспертами после анализа данных
клинических исследований IIbфазы, в которых сравнивалась эффективность препаратов фостемсавир и атазанавир.
Всего в исследовании, длившемся 48 недель, приняло участие 245 пациентов,
страдающих ВИЧ-инфекцией.

Согласно полученным данным, препараты имеют аналогичные
показатели эффективности, определяемые достижением вирусологического ответа и
восстановлением иммунологических показателей. Однако фостемсавир
продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности. У пациентов,
принимавших экспериментальное лекарственное средство, было зафиксировано меньше
побочных эффектов. В данный момент фостемасвир проходит клинические
исследования III фазы. В компании надеются, что присвоение статуса
принципиально нового лекарственного средства позволит ускорить процесс его
регистрации.