Еврокомиссия одобрила препарат Репата / Repatha (эволокумаб
/ evolocumab) американской биотехнологической компании Amgen, предназначенный
для снижения уровня холестерина в крови. 

Показаниями к применению лекарственного средства являются первичная
гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия)
или смеженная дислипидемия. Препарат должен назначаться в качестве дополнения к
диете и в комбинации со статинами или другими липидоснижающими препаратами,
если прием статинов в максимально
переносимой дозе не помогает снизить уровень холестерина ЛПНП либо статины не
подходят пациенту. Также препарат Репата (эволокумаб) предназначен для лечения
взрослых пациентов и подростков в возрасте от 12 лет, страдающих гомозиготной
семейной гиперхолестеринемией. Он должен приниматься в сочетании с другими липидоснижающими препаратами.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований III фазы. Эволокумаб вводится подкожно в
область живота, бедра или плеча в рекомендованной дозировке 140 мг раз в две
недели или 420 мг (содержимое трех предварительно заполненных шприцев) один раз
в месяц. В исследованиях принимало участие порядка шести тысяч пациентов с
первичной гиперлипидемией и со смеженной дислипидемией, в том числе 4500
пациентов с высоким уровнем холестерина. Согласно полученным результатам, прием
препарата способствовал существенному снижению уровня «плохого» холестерина с
дополнительными сопутствующими улучшениями.