Минздрав России представил на общественное обсуждение проект
документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных
препаратов для медицинского применения».

Документом предусмотрено закрепление требований к
планированию, проведению, документальному оформлению, представлению результатов
и контролю клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского
применения. Соблюдение этих требований при проведении клинических исследований
гарантирует безопасность и благополучие пациентов, и согласуется с принципами,
заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации.

Документ подготовлен с учетом анализа международных правил и
правоприменительной практики действующего законодательства и направлен на
обеспечение проведения клинических исследований лекарственных препаратов в
соответствии с международными стандартами, что должно способствовать взаимному
признанию данных клинических исследований уполномоченными органами
государств-членов Евразийского экономического союза и других стран.

Общественное обсуждение документа проводится с 22 июля по 19
сентября 2015 года.

Источник: «Фармацевтический вестник»