Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию

Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показаниюКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira
(адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного
гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным
ответом на лечение стандартными препаратами.


 


Данное заболевание характеризуется болезненным хроническим
воспалением кожи. Чаще всего у пациентов поражаются подмышки, паховая область и
участки кожи под грудью. Оценка безопасности и эффективности применения
лекарственного средства по данному показанию проводилась в двух клинических
исследованиях III фазы PIONEER I и PIONEER II.


 


В настоящий момент в Европе нет зарегистрированных
препаратов для лечения гнойного гидраденита, поэтому одобрение адалимумаба
может стать единственным средством для лечения этого изнуряющего заболевания.