Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Хумира / Humira
(адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie – лечение гнойного
гидраденита умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов с неадекватным
ответом на лечение стандартными препаратами.
Данное заболевание характеризуется болезненным хроническим
воспалением кожи. Чаще всего у пациентов поражаются подмышки, паховая область и
участки кожи под грудью. Оценка безопасности и эффективности применения
лекарственного средства по данному показанию проводилась в двух клинических
исследованиях III фазы PIONEER I и PIONEER II.
В настоящий момент в Европе нет зарегистрированных
препаратов для лечения гнойного гидраденита, поэтому одобрение адалимумаба
может стать единственным средством для лечения этого изнуряющего заболевания.
|