Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб (nivolumab)
американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенный
для лечения местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного
немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, прошедших химиотерапию.

Лекарственное средство представляет собой ингибитор
рецептора PD-1 (программируемая клеточная смерть-1). Основой для одобрения
ниволумаба стали результаты клинических исследований CheckMate-017 и CheckMate-063. В испытании CheckMate-017 III фазы сравнивалась эффективность и безопасность
применения препаратов ниволумаб и доцетаксел (docetaxel), последний считается
стандартом терапии НМРЛ. У пациентов, принимавших ниволумаб было зафиксировано
41% - ное снижение риска смерти, а также увеличение общей выживаемости на 42% по
сравнению с 24% при приеме доцетаксела. Ниволумаб также продемонстрировал
благоприятный профиль безопасности.

В испытании CheckMate-063 II фазы у пациентов с НМРЛ,
принимавших ниволумаб, показатель однолетней выживаемости составил 41%, а
медиана общей выживаемости 8,2 месяца.

Исследователи отмечают, что препарат ниволумаб представляет
собой первый и единственный ингибитор рецептора PD-1, использование которого
показывает увеличение общей выживаемости у пациентов с метастатическим
немелкоклеточным раком легкого, которые уже получали лечение.