ЦЕНОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

В большинстве стран
используются те или иные подходы к регулированию цен
на лекарственные средства (табл. 2). В зависимости от поставленных целей
могут регулироваться все лекарственные средства или конкретный сегмент. Во
многих развитых странах регулируются цены на препараты, включенные в систему
реимбурсации.

Среди стран, включенных
в исследование, у 30% отсутствует какое-либо регулирование цен на
лекарственные средства.

Политики ценового регулирования
могут распространяться на цены производителя, оптовые и/или розничные
наценки (по­дробно этот вопрос будет рассмотрено в следующей публикации).
В европейских странах один из наиболее распространенных подходов
к регулированию цен производителя основан на использовании метода
внешнего референтного ценообразования.

ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В большинстве стран отпуск
лекарственных средств разрешен только в аптеке. Однако довольно
распространенной практикой является разрешение реализовывать лекарственные
средства безрецептурного статуса впрочих розничных точках (например
супермаркеты, заправки ит.д.). Такая политика обусловлена тем, что
в развитых странах к вопросу присвоения статуса подходят достаточно
скрупулезно. Для того чтобы лекарственное средство получило безрецептурный
статус, заявители должны предоставить регуляторным органам убедительные
доказательства его безопасности для пациента (в том числе при самолечении).
Другими словами, безрецептурный статус является гарантией безопасности
препарата.

Реализация ОТС-препаратов вне
аптек разрешена втаких странах: Австралия, Канада, Дания, Германия, Гана,
Индия, Ирландия, Израиль, Италия, Япония, Македония, Нидерланды, Нигерия,
Панама, Португалия, Польша, Сингапур, Южно-Африканская Республика (ЮАР),
Шри-Ланка, Швеция, Швейцария, Танзания, Таиланд, Уганда, Великобритания, США,
Зимбабве.

Примечательно, что вряде
стран разрешен отпуск рецептурных лекарственных средств вне аптеки.
По данным исследования, к этим странам относятся Индия, Израиль,
Италия, Сингапур, Шри-Ланка, Танзания, Уганда.

Еще одним интересным моментом
является отпуск лекарственных средств не посредственно врачами (табл. 3).
Согласно данным исследования такая практика довольно распространена.

В15% стран врачи могут
отпускать лекарственные средства без каких-либо ограничений. Впрочих
странах, где такая практика разрешена (24% стран, включенных
висследование), отпуск препаратов врачами разрешен, однако он подлежит
регулированию и контролю со стороны компетентных структур. В 60%
стран такая практика запрещена.

АПТЕЧНЫЕ СЕТИ

Объединение аптек в аптечные сети
разрешено не во всех странах (рис. 1). В частности, образование
аптечных сетей запрещено в таких странах: Австрия, Дания, Финляндия,
Германия, Ирак, Ливан, Испания и Турция.

Рис. 1

Легальный статус аптечных сетей

Среди исследованных стран доля
розничных аптек, входящих в аптечные сети, значительно варьирует.
В Швеции, Сингапуре, Канаде, Сербии, Боснии и Герцеговине, США
и Великобритании более 50% аптек относятся к сетевым объединения­м.
Впрочих странах менее 50% аптек образуют аптечные сети. Однако
вцелом (сопределенными исключениями) индивидуальные аптеки—
превалирующая форма собственности аптечного бизнеса.

Наиболее консолидированы
розничные сегменты в Швеции и Сингапуре. В этих странах на долю
аптечных сетей приходится более 90% аптечного рынка. В Канаде— 80%
аптек относятся к сетевым объединениям. В Сербии 70% аптек входят
в состав сетей.

ТРЕБОВАНИЯ КПОМЕЩЕНИЯМ

Регуляторные требования
к помещениям аптек отличаются в разных странах.
В 28 из 42 исследованных стран действуют обязательные
требования к площади аптечных учреждений (рис. 2). В то же время
в 13 странах существуют регуляторные требования, согласно которым в аптеке
должно быть предусмотрено отдельное место для оказания консультационных услуг.
В 27 странах таких требований нет вообще.

Только в2странах эти
требования конкретизированы. Впортугальской аптеке для этого должно быть
отведено минимум 7кв. м, авовьетнамской— 1кв. м.

МНН ИГЕНЕРИЧЕСКАЯ ЗАМЕНА

Выписывание рецептов
по международным не патентованным наименованиям (МНН) добровольно
в более чем половине исследованных стран (рис.3). Внекоторых
из них (21%) врачи обязаны выписывать рецепты с указанием только МНН.
В14,5% стран выписывание рецептов суказанием только МНН (без
торгового наименования) запрещено.

Рис. 2

Требования кпомещениям
аптек

Рис. 3

Выписывание рецептов поМНН
иосуществление генерической замены

Вто же время ни
водной изанализируемых стран незапрещено проводить
генерическую замену. Вменее чем половине стран фармацевты ваптеках
обязаны осуществлять генерическую замену.

НДС НАЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Поданным исследования,
налог на добавленную стоимость (НДС) применяется к лекарственным
средствам во многих странах (рис. 4). Медианный НДС— 9%. Страны, в которых
НДС на лекарственные средства превышает 10%: Босния и Герцеговина (17%),
Дания (25%), Германия (19%), Израиль (18%), ЮАР (14%) и Танзания (18%).

Рис. 4

Налоговая политика
вотношении лекарственных средств

Лекарственные средства
не облагаются НДС в таких странах: Аргентина, Австралия, Канада,
Иран, Ливан, Нигерия, Панама, Шри-Ланка и Зимбабве. В Швеции
и Великобритании только рецептурные лекарственные средства
не облагаются НДС.

В большинстве стран ставка
НДС на лекарственные средства занижена по сравнению с другой
продукцией.

Вряде стран налогообложение
налекарственные средства неограничивается НДС. Например,
в Гане, Нигерии и Вьетнаме действует импортный сбор
на лекарственные средства. В то же время в 69% исследованных
стран лекарственные средства не облагаются другими налогами.

ГОСПИТАЛЬНЫЙ СЕГМЕНТ

Госпитальная аптека, согласно
определению FIP — это учреждение здравоохранения, которое осуществляет
деятельность, связанную с закупкой, хранением и отпуском
лекарственных средств для пациентов, обслуживающихся в больнице.
В некоторых случаях госпитальные аптеки могут предоставлять услуги для
пациентов, находящихся на амбулаторном лечении.

Впервую очередь, необходимо
отметить, что среди проанализированных стран существенно варьирует количество
больниц и койко-мест. Поданным исследованиям, наибольшее количество
больниц функционирует в Японии (6,7 на 100 тыс. населения).
В Австрии и Финляндии на 100 тыс. населения приходится
более 5,7 и 5,5 больниц соответственно. В России этот
показатель составляет 4,3 больницы на 100 тыс. населения.

В 30% стран
на 100 тыс. населения приходится 2–4 больницы. Среди них
Великобритания (3,7), Германия (2,4) и другие. В40% стран этот
показатель колеблется на уровне 1–2 больницы на 100 тыс.
населения. В15% стран этот показатель менее единицы. Причем если в Дании,
Швеции, Израиле иСингапуре это может быть связано сразвитой
системой первичного звена (втом числе амбулаторий икабинетов
семейного врача), то в Зимбабве, Панаме и Нигерии—
с неразвитой инфраструктурой учреждений здравоохранения. Вчастности,
вНигерии на100тыс. населения приходится 0,1больницы.

Существенно варьирует и такой
показатель, как количество койко-мест надушу населения—
от 123 койко-мест на 10тыс. населения в Японии
до 2,6 на 10 тыс. населения в Панаме. На 2-м месте
по количеству койко-мест в перерасчете на население—
Россия (94 на 10 тыс. населения). Затем следует Венгрия—
65 койко-мест на 10 тыс. населения, Германия—
61 на 10тыс. населения.

Вболее чем 40% стран этот
показатель колеблется на уровне 20–40 койко-мест на 10 тыс.
населения. Среди них— только одна страна суровнем дохода ниже
среднего— Шри-Ланка, в которой функционируют 32 койко-места
на 10 тыс. населения. В20% стран количество койко-мест
на10тыс. населения составляет менее 20. Преимущественно это бедные
страны (Афганистан, Панама, ЮАР идругие).

ГОСПИТАЛЬНЫЕ АПТЕКИ

20стран, принимавших
участие висследовании, предоставили данные одоле больниц,
вкоторых действуют госпитальные аптеки. Вподавляющем большинстве
случаев аптеки функцио­нируют вовсех больницах (60% стран).

В США в 97% больниц
есть госпитальные аптеки. В Сербии и Испании этот показатель
составляет 95%. В Гане и Израиле аптеки функционируют в 70%
больниц. В Финляндии этот показатель довольно низкий— 40%.
ВРоссии в44% больниц работают аптеки. Меньше всего госпитальных
аптек в Австралии— в 30% больниц. Если в больнице не
функционирует аптека, это лечебное учреждение зачастую пользуется услугами
другой госпитальной аптеки.

Наибольшее количество
госпитальных аптек в перерасчете на душу населения— в Японии
(рис.5). Минимум госпитальных аптек— в Нигерии (0,06 на 100 тыс.
населения). В то же время в ряде развитых стран этот показатель также не
является высоким: в Швеции— 0,8 госпитальных аптек на 100 тыс. населения,
в Швейцарии— 0,7, а в Израиле и Германии— 0,5.

Рис. 5

Количество госпитальных аптек
в пересчете на 100 тыс. населения

В данной публикации
рассмотрена инфраструктура аптечного рынка в разрезе исследуемых стран.
В следующей публикации мы узнаем, как и за счет чего
зарабатывают аптеки и фармацевты.

Прод