FDA зарегистрировало препарат Энстилар / Enstilar (кальципотриен
50 мкг/г / бетаметазона дипропионат 0,5 мг/г / calcipotriene/betamethasone
dipropionate 50 micrograms/g / 0,5 mg/g) датской фармацевтической компании LEO
Pharma. Лекарственное средство представлено в виде пены и предназначено для
лечения обыкновенного (вульгарного) псориаза у пациентов старше 18 лет.
Основой для одобрения препарата Энстилар стали результаты
базового клинического исследования PSO-FAST III а фазы, в ходе которого на протяжении
четырех недель оценивалась эффективность и безопасность лекарственного
средства, а также исследования MUSE II фазы по оценке безопасности применения
препарата.
Как сообщает производитель, в клиническом исследовании PSO-FAST
было отмечено полное или практически полное очищение кожных покровов на
четвертой неделе по двух шаговой шкале общей оценки ответа на лечение более чем
у половины участников, получавших Энстилар. Также у большей части пациентов
было зафиксировано 75%-ное улучшение по индексу тяжести поражения псориазом
(Psoriasis Area and Severity Index score, PASI 75).
|