FDA одобрило новый препарат Энтресто (LCZ696) для лечения
сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, разработанный
швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Это комбинированное лекарственное средство, в состав
которого входят активные вещества сакубитрил (sacubitril) и вальсартан
(valsartan). Препарат Энтресто будет продаваться по рецепту пациентам с
сердечной недостаточностью, которая относится к II-IV функциональному классу по
шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association,
NYHA).

Эффективность и безопасность лекарственного средства были
оценены в ходе крупномасштабного исследования Paradigm-HF, в котором приняло
участие 8442 пациента с сердечной недостаточностью. В ходе исследования сравнивалось
применение препарата Энтресто и ингибитора ангиотензин-превращающего фермента –
препарата эналаприл (enalapril). Согласно полученным результатам, у пациентов,
принимавших Энтресто, было зафиксировано существенное улучшение выживаемости по
сравнению с теми, кто получал эналаприл. Таким образом, препарат заменяет собой
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента или другие блокаторы
ангиотензиновых рецепторов и может применяться в сочетании с другими средствами
от сердечной недостаточности.

Испытание было завершено раньше запланированного срока, как
только было установлено, что применение препарата Энтресто способствует существенному
снижению риска смертности из-за сердечно-сосудистых причин по сравнению с
эналаприлом.

Как отметили в компании, лекарственное средство поступит в
продажу в США уже ближайшие недели.