FDA требует от производителей нестероидных
противовоспалительных средств усилить предупреждение о повышении риска развития
инфаркта и инсульта, связанного с их применением. Регуляторы поясняют, что
обновленная информация должна быть размещена на вкладышах всех препаратов этой
группы – тех, что продаются по рецепту и без.
Специалисты считают, что инструкция к применению препарата
из группы нестероидных противовоспалительных средств должна содержать информацию
о том, что риск развития инфаркта или инсульта повышается при приеме НПВП даже
в первые недели терапии, а при более длительном лечении риск увеличивается. Помимо
этого в аннотации должно быть указано, что риск повышается и при приеме более
высоких дозировок.
|