Еврокомиссия одобрила применение препарата Хетлиоз / Hetlioz
(тасимелтеон / tasimelteon) американской биофармацевтической компании Vanda
Pharmaceuticals для лечения синдрома нарушения суточного ритма сна и
бодрствования у полностью незрячих пациентов. Всего в странах Евросоюза
насчитывается порядка 130 тысяч пациентов, страдающих данным нарушением. Ранее лекарственному
средству был предоставлен статус орфанного для лечения несуточного нарушения
ритма сна и бодрствования у полностью незрячих взрослых пациентов.

Данное заболевание характеризуется хроническим нарушением
циркадного ритма, из-за которого происходит сбой внутренних часов организма. Такое
состояние приводит к ухудшению качества жизни пациентов, так как суточные
ритмы, отвечающие за многие важные функции организма, продолжаются на несколько
часов дольше, чем при нормальном режиме. Пациенты, страдающие данным заболеванием,
а чаще всего это полностью незрячие люди, не способны синхронизировать свои
внутренние часы к 24-часовому циклу. По этой причине они могут спать в дневное
время суток, а бодрствовать в ночное.

Новый препарат Хетлиоз (тасимелтеон) представляет собой
агонист рецептора мелатонина. Он выступает регулятором циркадного ритма,
который восстанавливает работу внутренних часов организма в супрахиазматическом
ядре мозге, являющимся генератором циркадных ритмов и синхронизатором работы
всех прочих компонентов «биологических часов» организма.

Эффективность и безопасность применения препарата изучалась
в клинических исследованиях III фазы SET и RESET. Во втором испытании
оценивалась эти показатели при рандомизированном прекращении приема тасимелтеона
пациентами с несуточным нарушением ритма сна и бодрствования.