Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило назальный спрей Зомиг для лечения мигрени у детей

FDA одобрило назальный спрей Зомиг для лечения мигрени у детейFDAодобрило применение назального спрея Зомиг (ZOMIG Nasal Spray) в качестве
средства неотложного лечения мигрени с аурой или без у детей старше 12 лет. Об
этом сообщила компания Impax Specialty Pharma, являющаяся подразделением американской
компании Impax Laboratories.


 


Одобрение американского регулятора основано на результатах,
полученных в базовых клинических исследованиях. Согласно этим данным,
применение назального спрея Зомиг в дозе 5 мг существенно облегчает головную
боль и другие симптомы мигрени у пациентов детского возраста по сравнению с
плацебо. Показатели безопасности применения лекарственного средства детьми
старше 12 лет аналогичны тем, что наблюдаются при приеме его взрослыми.


 


Рекомендованная начальная дозировка препарата для пациентов
от 12 лет - 2,5 мг, максимальная
рекомендованная разовая доза – 5 мг, максимальная суточная доза – не более 10
мг.


 


Препарат Зомиг - это первое
лекарственное средство в виде назального спрея, одобренное для лечения
приступов мигрени у детей. Такая лекарственная форма может быть удобной
альтернативой в случае возникновения трудностей в принятии пероральных
препаратов.