Заявка на регистрацию препарата панобиностат (panobinostat)
фармацевтической компании Novartis получила положительную рекомендацию
Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми
у человека (CHMP) ЕМА. Показанием к применению данного лекарственного средства
является множественная миелома.
Препарат панобиностат представляет собой пероральный
ингибитор гистондеацетилазы (HDAC). Он может применяться в составе комплексной
терапии в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов, прошедших
минимум два стандартных курса терапии. Безопасность и эффективность
лекарственного средства оценивалась в клинических исследованиях с участием 147
пациентов, страдающих множественной миеломой.
Согласно полученным данным, в группе пациентов, принимавших
панобиностат помимо бортезомиба и дексаметазона, выживаемость без
прогрессирования заболевания составила 12,5 месяца, в группе участников,
получавших вместо панобиностата плацебо – не
более 4,7 месяца.
Лекарственное средство уже зарегистрировано в США для
лечения пациентов с множественной миеломой.
|