FDAодобрило применение антибактериального препарата меропенем у новорожденных и
детей в возрасте от 3 месяцев сосложнёнными интраабдоминальными
инфекциями. Это одобрение расширяет показания к применению лекарственного
средства, ранее оно было зарегистрировано для лечения осложнённых
интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций кожи и мягких тканей
увзрослых пациентов и детей более старшего возраста.

До этого момента не существовало альтернативных эффективных
лекарственных средств для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций у
недоношенных новорожденных и детей первых трех месяцев жизни. Поэтому Национальным
институтом здоровья США (The National Institutes of Health— NIH) было
инициировано проведение клинического исследования по изучению эффективности и
безопасности применения меропонема у этой категории пациентов.

В открытом многоцентровом проспективном исследовании приняло
участие 200 детей, средний возраст которых составил 21 день, средний
гестационный возраст на момент рождения— 27,8 недель. Эффективность
лечения была оценена у 96% пациентов и составила 84,4%.

Препарат также продемонстрировал благоприятный профиль
безопасности и хорошую переносимость. Его применение не способствовало
повышению риска развития серьезных побочных эффектов. Чаще всего у детей
развивались сепсис (6%), судороги (5%), повышение уровня конъюгированного
билирубина (5%) и гипокалиемия (5%). Как отмечают исследователи, только два
серьезных нежелательных явления были определены как возможно связанные с
применением меропонема.

Таким образом, в ходе исследования было определено, что
препарат меропонем является эффективным и безопасным антибактериальным
средством для лечения недоношенных новорожденных и детей в возрасте до 3
месяцев сосложнёнными интраабдоминальными инфекциями.