Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Левемир / Levemir
(инсулин детемир / insulin detemir) датской фармацевтической компании Novo
Nordisk. Расширение показаний позволит использовать данное лекарственное
средство у детей в возрасте от одного года, страдающих сахарным диабетом
первого типа.

При принятии решения эксперты основывались на результаты
исследования BEGIN YOUNG 1, в ходе которого оценивалась эффективность и
безопасность применения препарата Левемир и инсулин деглюдек у детей и
подростков с сахарным диабетом первого типа. Согласно полученным данным, прием
пациентами препарата Левемир в комбинации с инсулином аспарт позволил добиться
улучшения долгосрочного контроля за уровнем сахара в крови по сравнению с
базовыми показателями. Исследователи отмечают, что такая терапия хорошо
переносилась детьми и подростками, в том числе и детьми в возрасте от одного
года.

По всему миру порядка 500 тысяч детей страдает сахарным
диабетом первого типа. Заболевание у этой категории пациентов тяжело поддается
лечению и сопровождается высоким риском гипогликемии и острых осложнений
диабета.

В течение двух-трех месяцев компания Novo Nordisk
рассчитывает получить обновленное регистрационное свидетельство на препарат
Левемир (инсулин детемир).