Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств


Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарствВ положения о Минздраве России и
Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации
медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования
субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора.
Соответствующее 
постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал
премьер-министр Дмитрий Медведев.




В соответствии с Федеральным законом №429-ФЗ
«О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных
средств"» положение о Росздравнадзоре дополняется полномочиями по контролю
(надзору) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.




Положение о Минздраве России дополняется
полномочиями по принятию нормативных актов, устанавливающих правила надлежащих
лабораторной, клинической, дистрибьюторской, аптечной практик лекарственных
препаратов для медицинского применения, надлежащей практики хранения и
перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила
проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения,
требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к
документации, представляемой для регистрации лекарственных препаратов.




Также в соответствии с Федеральным законом
№501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических
средствах и психотропных веществах"» положение о Минздраве России
дополняется полномочиями по утверждению перечня должностей фармацевтических и
медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска
наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, и
порядка приёма неиспользованных наркотических средств от родственников умерших
больных.




Большинство изменений вступает в силу с 1 июля
2015 г.