Еврокомиссия зарегистрировала препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб
/ nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в
качестве средства для лечения распространенной (нерезектабельной или
метастатической) меланомы у взрослых пациентов. Ранее Комитет по лекарственным
средствам, предназначенным для применения у человека, (CHMP) Европейского
агентства по лекарственным средствам рекомендовал это лекарственное средство к
одобрению.

Препарат Опдиво (ниволумаб) представляет собой ингибитор
белка PD-1, который блокирует рецептор PD-1. Это первое лекарственное средство,
действие которого направлено на подавление белка PD-1, одобренное для
применения в странах Евросоюза.

Основой для одобрения препарата Опдиво (ниволумаб) стали
результаты двух клинических исследований III фазы. В исследовании под названием
CheckMate -066 сравнивалась эффективность ниволумаба и дакарбазина. Показатели
общей выживаемости были значительно выше в группе пациентов, принимавших ниволумаб.

В испытании CheckMate -037 оценивалась эффективность
применения ниволумаба по сравнению с химиотерапией с использованием дакарбазина
у пациентов, ранее получавших лечение. Общая выживаемость спустя год после
прохождения терапии в первой группе пациентов составила 73%, во второй – 42%.

Источник: clinvest.ru