Комбинированная таргетная терапия Вемурафенибом и Кобиметинибом
у пациентов с неоперабельной меланомой несущих мутацию BRAF V600 увеличила
медиану выживаемости без прогрессирования (PFS) на 5 мес. Одновременное
обнаружение других мутаций не повлияло на выживаемость и частоту опухолевых
ответов.

Впервые результаты исследования комбинированной таргетной
терапии, направленной против BRAF и MEKбыли представлены 29
сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской
онкологии. Обновленные результаты исследования 3-й фазы будут представлены 30
мая 2015 года на ежегодном конгрессе Американского общества клинической
онкологии (ASCO).

В исследование было включено 495 первичных пациентов с
метастатической или нерезектабельной локально-распространенной меланомой,
несущих мутацию BRAF V600. Всем пациентам, разделенных на две равные группы,
назначался вемурафениб в дозе 960 мг дважды в сутки на протяжении всего цикла
терапии (28 дней). Дополнительно первая группа получала кобиметиниб в дозе 60
мг ежедневно в течение первых 21 дней цикла, вторая группа ─ получала плацебо.

Новый анализ данных был проведен при медиане наблюдения
равной приблизительно 14 мес. У пациентов в группе комбинированной терапии
отмечалось значимое увеличение медианы PFS до 12,3 мес. по сравнению с 7,2 мес.
в группе плацебо. Риск прогрессии или смерти от заболевания при добавлении
кобиметиниба снизился на 42% (отношение рисков ─ ОР=0,82; 95%ДИ 0,46-0,72).

В рамках исследования был изучен вопрос о влиянии
дополнительных мутаций H-, K-, N-Ras и рецепторных тирозинкиназ RAS/RAF/RTK на
показатели выживаемости и частоты ответов. Дополнительные мутации
обнаруживались у 8% пациентов и не оказывали влияния на PFS и частоту
опухолевых ответов в обеих исследуемых группах.

Подробные данные обновленного исследования представлены в
таблице.

Источник.Larkin J, Yan Y, McArthur G, et al.Update of
progression-free survival (PFS) and correlative biomarker analysis from coBRIM:
Phase III study of cobimetinib (cobi) plus vemurafenib (vem) in advanced
BRAF-mutated melanoma.ASCO 2015. Abstract9006. May30,
2015.

Источник:rumednews.ru