Еврокомиссия одобрила препарат Ликсиана / Lixiana (эдоксабан
/ edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo. Лекарственное средство
представляет собой пероральный ингибитор фактора Ха.

Препарат может применяться для профилактики инсультов и
системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий,
если у них есть хотя бы один из следующих факторов риска: застойная сердечная
недостаточность, гипертензия, возраст старше 75 лет, сахарный диабет,
предшествующие инсульт или преходящее ишемическое нарушение. Также препарат Ликсиана
(эдоксабан) одобрен для терапии тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, а
также для профилактики их рецидивов.

Европейские эксперты приняли положительное решение на основе
результатов двух клинических исследований III фазы ENGAGE AF-TIMI 48 и
Hokusai-VTE, в которых сравнивалось применение эдоксабана и варфарина. В испытаниях
приняло участие 21105 и 8292 пациента соответственно. Лекарственное
средство продемонстрировало статистически значимо большую эффективность в
снижении риска инсульта и системной эмболии по сравнению с варфарином. У
пациентов, принимавших эдоксабан, было зафиксировано значительное меньшее число
кровотечений и сердечно-сосудистых событий.

Препарат Ликсиана (эдоксабан) ранее был одобрен в Швейцарии,
Японии и США, а в ряде других стран заявка на его регистрацию находится на
рассмотрении в регуляторных органах.