Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim представила
предварительные результаты III фазы клинических исследований антидота препарата
Прадакса (дабигатран). Результаты исследований антидота под названием идаруцизумаб (idarucizumab) были опубликованы
в New England Journal of Medicine.

Идаруцизумаб
представляет собой антиген-связывающий фрагмент моноклонального антитела
(Fab). Его эффективность была изучена в ходе клинических исследований с
участием 90 пациентов, которые попали в отделение скорой помощи и ранее
принимали препарат Прадакса (дабигатран). В 100% случаев идаруцизумаб показал
стабильное подавление антикоагулянтной активности дабигатрана. Исследователи отмечают,
что через 4 и 12 часов показатели коагуляции нормализовались в 90 % случаев.

Ранее FDA предоставило препарату идаруцизумаб статус принципиально нового лекарственного средства,
что позволит компании ускорить процесс его регистрации.