Иммуномодулятор нового поколения
помалидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения российских
пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили минимум 2 линии
терапии, в том числе леналидомидом и бортезомибом, и у которых отмечалось
прогрессирование болезни на фоне последнего лечения. Регистрация препарата даст
возможность продолжить лечение сотням российских пациентов с миеломой.

Множественная миелома – это тяжелое
онкогематологическое заболевание, при котором плазматические клетки, важные компоненты
иммунной системы человека, начинают бесконтрольно делиться и накапливаться в
костном мозге.
В России, по оценкам экспертов, насчитывается около 9 000 пациентов с
множественной миеломой.

Долгое время
эта болезнь отличалась высоким уровнем инвалидности и низкой продолжительностью
жизни. Благодаря введению в широкую клиническую практику инновационных
препаратов (иммуномодуляторы, ингибиторы протеосом) среднюю продолжительность
жизни пациентов с миеломой удалось увеличить с 2-3 до 6-7, а в некоторых
случаях и до 15-20 лет.

Болезнь имеет рецидивирующее течение:
прогрессия может наступить и после хорошей ремиссии в ответ на лечение первой
или второй линии. Чтобы обеспечить максимальную продолжительность жизни
пациентов с миеломой и повысить ее качество, ученые продолжают изучать новые
лекарственные средства, которые будут эффективны при рефрактерной миеломе, даже
при отсутствии ответа на предшествующую терапию. Одним из препаратов, способных
преодолеть резистентность, является помалидомид.

В мультицентровом, рандомизированном,
открытом исследовании 3 фазы MM-003 приняли участие 455 пациентов с
рефрактерной/рецидивирующей миеломой, получившие как минимум 2 линии терапии,
включая бортезомиб и леналидомид. По результатам исследования, у этих пациентов
терапия помалидомидом в комбинации с низкими дозами дексаметазона позволила
существенно – до 15,7 недель - увеличить период ремиссии, в то время как у пациентов,
получавших лечение высокими дозами дексаметазона, она составила 8 недель. Общая
выживаемость в группе помалидомида также была значительно выше по сравнению с
группой высоких доз дексаметазона: в первом случае медиана в период наблюдений
не была достигнута, во втором – составила 34 недели.

Ранее помалидомид был одобрен в США и
странах Европейского Союза.

Материал подготовлен при
поддержке Представительства
корпорации «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн»: Российская Федерация, 125047
Москва, 1-ая Тверская –Ямская д.21, Бизнес Центр «FourWinds Plaza», тел.: (7 495) 777 6
555, факс: (7 495) 213 09 39.

За дополнительной информацией,
пожалуйста, обращайтесь к Юлии Мелентьевой

e-mail:
myeloma@prp.ru, тел. +7 (915) 215 81 21.

Пресс-релиз