Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab)
фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного
средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой
формы.

Препарат может назначаться пациентам с объективными
признаками воспаления, если у них ранее был отмечен неадекватный ответ или им
не подходит терапия нестероидными противовоспалительными препаратами. Эффективность
и безопасность препарата Симпони (голимумаб) была подтверждена в клиническом
исследовании III фазы под названием GO-AHEAD, где он сравнивался с плацебо.

Окончательное решение по одобрению препарата будет принято
Еврокомиссией в третьем квартале 2015 года.