FDA одобрило препарат Виберзи / Viberzi (элуксадолин /
eluxadoline) компании Actavis для лечения пациентов с синдромом раздраженного
кишечника с диареей. Лекарственное средство представляет собой агонист
опиоидного рецептора мю и антагонист опиоидного рецептора дельта.

Основой для одобрения препарата Виберзи (элуксадолин) стали
результаты плацебо-контролируемых клинических исследований, в которых приняло
участие 2425 пациентов. Часть больных получала элуксадолин в дозировке 75 мг
два раза в день, часть принимала элуксадолин в дозировке 100 мг два раза в
день, остальные получали плацебо. Эффективность лечения оценивалась спустя 12
недель терапии с использованием элуксадолина по требованиям FDA и спустя 26
недель терапии по требованиям ЕМА.

Согласно полученным результатам, разница между эффектом
плацебо и действием элуксадолина составила 9,5% и 10,3% для дозировок 75 мг и
100 мг соответственно при продолжительности лечения 12 недель, а также 7,2% и
11,5% для дозировок 75 и 100 мг при продолжительности лечения 26 недель. Среди
побочных эффектов чаще всего встречались запор и тошнота.