Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Российский инновационный препарат может заменить импортные лекарства против гепатита С для ВИЧ-инфицированных

Российский инновационный препарат может заменить импортные лекарства против гепатита С для ВИЧ-инфицированныхВИЧ-инфицированные, страдающие хроническим гепатитом С,
скоро смогут получить лечение российским инновационным препаратом против
гепатита С – цепэгинтерферон альфа-2b. Сейчас Минздрав России рассматривает
заявку на включение оригинального лекарства в перечень закупаемых государством
антивирусных препаратов для пациентов с ВИЧ и гепатитами B, С. На основе первых
12 недель терапии, которые служат первичной конечной точкой в соответствии с
руководством ЕМА при лечении гепатитов, Минздрав России одобрил 8 апреля
применение цепэгинтерферон альфа-2b для лечения гепатита С у
ВИЧ-инфицированных. Отечественное лекарство корпорации BIOCAD уже завоевало 61%
российского розничного рынка, в планах – 100% замещение импортных препаратов по
государственным закупкам для больных ВИЧ.


 


По оценкам экспертов доля пациентов с гепатитом С среди
ВИЧ-инфицированных варьируется от 33% до 59%. По данным Федерального
научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИДом в начале 2000-х
в Московском регионе у 90% больных ВИЧ были обнаружены антитела к вирусу
гепатита С. Преимущественно, это молодые люди в возрасте до 25 лет.


 



Наличие в организме сразу двух серьезных заболеваний
ускоряет процесс их развития. Согласно исследованию испанских ученых, через 15
лет после заражения гепатитом С цирроз печени развивается у 25% ВИЧ-инфицированных
и лишь у 6,5% больных без ВИЧ.




«Своевременное использование высококачественных и доступных препаратов может на
десятки лет продлить жизнь пациентов с вирусом иммунодефицита. Инновационное
лекарственное средство от гепатита С – цепэгинтерферон альфа-2b – в рамках
госзакупок будет стоить более чем на 40% ниже импортных препаратов, включенных
в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). В
результате, больше пациентов смогут получить от государства своевременное
бесплатное лечение», – рассказывает заместитель генерального директора BIOCAD
по биомедицинским исследованиям и развитию Роман Иванов.

 


 


У российского препарата цепэгинтерферон альфа-2b
оригинальная структура молекулы, не имеющая в мире аналогов. Во время
клинического исследования отечественного лекарства при терапии гепатита С у
больных ВИЧ для сравнения использовали импортный препарат – «Пегинтрон»
компании Шеринг-Плау. Как и российский препарат, он тоже относится к группе
пегилированных интерферонов, но МНН у него другое – пэгинтерферон
альфа-2b.






Один из ключевых показателей эффективности терапии при лечении гепатита С –
частота достижения раннего вирусологического ответа у пациентов. В рамках
клинического исследования у ВИЧ инфицированных пациентов с гепатитом С, ранее
не леченных интерферонами, было выяснено, что для отечественного препарата он
составил 90%, а для импортного – 81,43%.

 


 



В испытании приняли участие крупнейшие медицинские центры
страны. Среди них: ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными
заболеваниями» (Санкт-Петербург), ГАУЗ «Республиканский Центр по профилактике и
борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (Казань), ГБОУ ВПО «Тихоокеанский
государственный медицинский университет» (Владивосток), ГКУЗ «Волгоградский
областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»
(Волгоград).

Цепэгинтерферон альфа-2b – лишь один из целого ряда российских препаратов,
которые за последние 2 года успешно заменили импортные лекарства. В рамках
госзакупок по программе «7 нозологий» доля российских высокотехнологичных
препаратов выросла в 3 раза, достигнув 26%. В перечне ЖНВЛП отечественные производители
и локализованные в России предприятия занимают 67%. Реализация программы
«Фарма-2020» приносит свои результаты.

 


 



Источник:

пресс-служба компании BIOCADPR-
агентство "Ньюсмейкер"