FDA внесло изменения в статус
принципиально нового лекарственного средства, который ранее был предоставлен
комбинированной терапии на основе даклатасвира (daclatasvir) и софосбувира
(sofosbuvir) компании Bristol-Myers Squibb.

Компания подала в ведомство заявку
на регистрацию экспериментальной комбинации данных лекарственных средств для
лечения пациентов с гепатитом С. Недавно Bristol-Myers Squibb представила
информацию о лечении гепатита С генотипа 1 у пациентов с распространенным
циррозом (легкое нарушение функции печени и хроническое алкогольное поражение
печени) и у тех, у кого возник рецидив гепатита C генотипа 1 после
трансплантации печени. Эти данные и были внесены FDA в обновленный статус.

Компания Bristol-Myers Squibb
представила результаты клинического исследования III фазы под названием ALLY-1,
в ходе которого оценивалось применение препаратов даклатасвир и софосбувир один
раз в день в комбинации с рибавирином для лечения пациентов, страдающих
гепатитом C с распространенным циррозом или рецидивом после трансплантации
печени. Пациенты получали такую терапию на протяжении 12 недель.