FDAодобрило препарат Трексимет / Treximet (суматриптан и напроксен натрия / sumatriptan
and naproxen sodium) американской фармацевтической компании Pernix Therapeutics
Holdings для лечения мигрени у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Препарат Трексимет является первым одобренным комбинированным
лекарственным средством для неотложного лечения мигрени с аурой или без у
пациентов данной возрастной категории. Комбинация активных веществ позволяет
добиться более эффективного и устойчивого контроля над симптомами мигрени по
сравнению с использованием препаратов по отдельности. Рекомендованная доза
препарата Трексимет для детей в возрасте от 12 лет составляет 10 мг / 60 мг в
сутки, максимальная – 85 мг / 500 мг. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов
– 85 мг / 500 мг.
Основой для одобрения стали результаты клинического
исследования III фазы, в котором изучалась безопасность, эффективность и
фармакокинетика лекарственного средства.
Препарат значительно превзошел по эффективности плацебо в лечении мигрени у
пациентов в возрасте 12 лет и старше и продемонстрировал благоприятный профиль
безопасности.
|