Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab)
американской биотехнологической компании Amgen.

Лекарственное средство предназначено для снижения уровня
холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Эволокумаб является
экспериментальным полностью человеческим моноклональным антителом. Его действие
направлено на подавление пропротеина конвертаза субтилизин/ кексин тип 9 серин
протеаза (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9). Белок PCSK9
играет важную роль в гомеостазе холестерина и способствует уменьшению
способности печени выводить из крови ЛПНП.

Основой для положительного решения СНМР стали результаты
клинических исследований с общим количеством участников 6800 человек, в том
числе 4500 пациентов с высоким уровнем холестерина. Препарат Репата (эволокумаб)
продемонстрировал высокую эффективность в снижении ЛПНП и благоприятный профиль
безопасности.